Lov, Sundhed og sikkerhed
Faciliteter renhed: bestemmelse, borde, formler
For lægemidler, produktion af mikrochips, finmekanik, optik, og så videre. vigtigt at respektere en vis grad af renlighed i produktionen plads. Det samme gælder for en række medicinske institutioner. Blev indført fordi en sådan karakteristik, som en klasse af luft renlighed. Sin detaljerede koncentration definition og formel tilladte urenheder i ren luft, vil især klassifikationen blive præsenteret i det følgende.
Hvad er den klasse af luft renlighed
Klasse renhed lukkede rum (værelser) - en egenskab ved luft renhed i lokaler, samt veldefinerede krav om andel af mikropartikler i luften, og forskellige urenheder. Mellem en data klasser afviger i antallet af specifikke partikelstørrelse på et forudbestemt enhedsvolumen.
Renligheden klasser af renrum er fastsat af følgende dokumenter:
- GOST P 52249-2009;
- GOST R ISO 14644-1-2002.
Formlen til bestemmelse partikel koncentrationer i luften
For at afgøre, hvor meget luft er i testen plads i den ønskede renlighed klasse for ham, ved hjælp af følgende formel:
10 Cn = N x (0,1 / D) 2,08 , hvor:
- Cn - maksimalt tilladelige koncentration for en bestemt klasse af renlighed stoffer værelse; det er almindeligt afrundes til det nærmeste hele tal (partikler / m3).
- N - klassifikationsnummer klasse renlighed - værdien fra 1 til 9; mellemtal rundes op til maksimalt 0,1. Vælg nummeret på den klasse, du kan fra bordet, de standarder, der er anført i denne artikel.
- 0,1 - nummer-konstant (pm).
- D - en vis størrelse, partikeldiameteren (mikrometer).
Renligheden klasser af industribygninger
Repræsentere nødvendigt for en bestemt type produktion renlighed klasser. Tabellen anvender koderne af klasser indført ISO (ISO) - International Organization for Standardization.
| klasse | navn på produktion |
| ISO 3 | integrerede kredsløb |
| ISO 4 | Integrerede kredsløb med afstand mellem lederne i mindre end 2 mikrometer |
| ISO 5 | Absolut sterile injicerbare fremstilling, der kræver fravær af suspenderede partikler i luft og mikroorganismer |
| ISO 6 |
|
| ISO 7 |
|
ISO 8 |
|
Det maksimalt tilladte antal urenheder og partikler af forskellige størrelser på 1 m 3 i den omgivende luft for en given klasse er vist på billedet.
Overvej nu renheden af de klasser, der bruges til at evaluere de lokaler, hvor sterile lægemidler er produceret.
| klasse | karakteristisk zone |
| En | Område, hvor påfyldning sker direkte blokering beholder med lægemidlet, såvel som andre operationer med høj sandsynlighed for at forårsage uoprettelig skade på kvaliteten af lægemidlet |
| den | Zone, der ligger i nærheden af placering A; klargøring af opløsninger |
| C og D | Lokaler, hvor mindre vigtigt trin i den sterile produktion. Dette omfatter også områder, hvor arbejdet er i gang med komponenterne efter vask |
Med begrænsning af antallet af suspenderede partikler per kubikmeter luft for hver klasse kan findes i følgende tabel.
Som du har set, hver ansvarlig for produktion af visse anlæg krævede niveau for renlighed. I medicinske institutioner bruger lidt anderledes klassifikation - drej til hende.
Renligheden klasser i medicinske institutioner
Endelig repræsenterer vi de fire klasser af renholdelse af medicinske faciliteter.
| klasse | værelse | Samlede antal af mikroorganismer, CFU (kolonidannende enhed - levedygtige bakterie) / m 3 | Antal forme, Cfu / m3 | Antal kolonier af Staphylococcus, Cfu / m3 | |||
| til at arbejde | under drift | til at arbejde | under drift | til at arbejde | under drift | ||
| højtoprenset |
| > 200 | > 500 | ingen | ingen | ingen | ingen |
| ren |
| > 500 | > 750 | ingen | ingen | ingen | ingen |
| betinget ren |
| > 750 | > 1000 | ingen | ingen | ingen | ingen |
| beskidt | Korridorer, trapper, administrative kontorer, toiletter, og så videre. | ikke bedømt | |||||
Class of renholdelse af lokaler - en nødvendig egenskab til bestemmelse af luftforurening af et lukket rum. Kvaliteten af mange produkter direkte berørt af rengøringen af produktionsfaciliteterne. På det medicinske facilitet af det afhænger succesen af behandlingen, den generelle tilstand og endda livet for patienterne.
Similar articles
Trending Now