"Octagam": brugsanvisninger, indikationer, bivirkninger

Det refererer til et stof, der øger immunforsvaret, "Octagam". Forordninger mindes om, at dette er en alvorlig stof, og det er først indført på et hospital, strengt på recept. Anvendes som erstatning og immunmodulerende behandling.

Danner frigive lægemidlet og dets sammensætning

Det produceres kun i form af opløsning til infusion forberedelse "Octagam". Instruktioner knyttet til det, og er underlagt obligatoriske undersøgelse, før der ansøges. Opløsningen er transparent med et gulligt skær. Lægemidlet fremstilles i hætteglas 20, 50, 100, 200 ml, som lukkes med en gummiprop og en aluminium poleringen pakket i en papkasse, hvor der ud brugsanvisningen er en plastik-mesh holder.

Medikamentet indeholder i 1 ml mindst 95% immunoglobulin G. Indikatoren er ækvivalent med mængden af protein indeholdt i humant blodplasma. Yderligere stoffer i sammensætningen af lægemidlet, er:

• maltose;
• octoxynol;
• tributylphosphat;
• vand til injektion.

Det stof bør ikke fryses eller udsættes for sollys. Det opbevares ved en temperatur på 2-8 ° C, for børns rækkevidde.

Farmakologi og farmakokinetik

Drug "Octagam" (manuel advarer om kontraindikationer og mulige konsekvenser af brugen af narkotika) påvirker det menneskelige immunsystem og henviser til immunglobuliner.

Medicin er en del af immunoglobulinklasse G, som producerer antistoffer mod forskellige infektiøse processer i kroppen. Lægemidlet indeholder underklasser af immunoglobulin G, identisk med human plasma, gentag alle dens egenskaber og karakteristika. Indførelsen af lægemidlet i kroppen gendanner reducerede niveauer af IgG, fører ham til en normal tilstand. IgG-molekyler på grund af enzymatisk og kemisk eksponering er ikke ændret. Aktiviteten af antistofferne var i stand til helt at gemme.

Som forberedelse "Octagam" er ikke mere end 3% polymer, idet resten udgøres af monomerer og dimerer er ca. 90%.

Når du opretter værktøjet bruges blod fra 3500 helt raske donorer. Antistoffer, der var til stede i plasma hos disse mennesker opholdt sig i dette præparat uændret og forbliver fuldt aktive.

Efter lægemiddelindgivelse i en vene immunglobulin G straks kommer ind i det systemiske kredsløb, som fordeles mellem det vaskulære rum og plasmaet. Ved anvendelse af "Oktagama" forbedret patientens tilstand inden for 3-5 dage. Afledt medicin på 24-36 th dag. Halveringstiden er forskellig for alle og afhænger af patientens alder, grad af immundefekt. Immunoglobulin G eller andre immunkomplekser indeholdende aktive komponent, ødelagt af det retikuloendoteliale system.

Ved brug af "Octagam"?

Anvendt "Octagam" substitutionsbehandling, når der er primære immundefektsyndromer, først og fremmest, en medfødt hypogammaglobulinæmi, agammaglobulinæmi og Wiskott-Aldrich syndrom. Dette omfatter variabel ufordelt immundefekt type og kombinerede immundefekter.

Indikationen for lægemidlet er beregnet myelomatose, lymfocytisk kroniske form. Ordineret medicin til patienter med recidiverende infektioner, og diagnosen af HIV hos børn.

Medicinen har fundet sin anvendelse i terapier. Det vil sige, det anvendes i ITP (ITP), ledsaget af en øget risiko for blødning. Desuden er stoffet brugt før operation for at normalisere trombocyttallet. Ordineret medicin med Guillain-Barré syndrom. Det tjener som en indikation for Kawasaki sygdom hos børn og voksne.

Bruge "Octagam" (User ansøgning beskriver i detaljer indgivelsesmåde og dosering af lægemidlet) ved allogen knoglemarvstransplantation.

Kontraindikationer for infusioner

Det advarer om, at det er nødvendigt at tage hensyn til kontraindikationer før brug "Octagam" forberedelse instruktioner. Brug ikke medicinen i tilstedeværelse af overfølsomhed over for dets konstituerende stoffer eller homologe immunglobuliner.

Med den største omhu udpege patienter narkotika, der er overvægtige. De har en disposition for at udvikle blodpropper. Midler er kontraindiceret hvis der er en "diagnose af hypertension," sygdommen af diabetes, sygdomme i det kardiovaskulære system, forlænget ophold uden trafik, stigning i viskositeten af blodet.

Når den høje viskositet af plasma immunoglobulin, ind i blodbanen, provokerer risikoen for myokardieinfarkt, lungeemboli, slagtilfælde, venøs trombose.

Forholdsregler skal bruge dette stof, patienter med nyresvigt og patienter med hypovolæmi undergår behandling nefrotoksiske lægemidler. Hvis der er en akut indgivelse af immunglobulin nyresygdom, er "Oktagamom" terapi stoppet.

Patienter med akut nyresvigt i form såvel som folk med tromboemboliske komplikationer af intravenøst drop eller injektion er lægemidlet administreres langsomt og i minimale mængder.

Indflydelsen af lægemidlet hos gravide og ammende kvinder er ikke undersøgt, så de anførte perioder medicin bør anvendes med ekstrem forsigtighed. På trods af dette, den praksis viser, at brugen af immunoglobuliner ikke sker nogen negative virkninger under graviditet. Det stof har ingen effekt på fosteret og påvirker ikke barnet gennem modermælken. Immunglobuliner, at komme ind i modermælken, ikke forårsage nogen skade til den nyfødte, og antistofferne heri, kun bidrage til dannelsen af stærke immunitet.

dosering

"Octagam" lægemidlet indgives kun intravenøst. Før begyndt at blive opvarmet til stuetemperatur, opløsningen procedure. Væsken skal være fuldstændig transparente og har intet bundfald og turbiditet.

Hver lægemiddelindgivelse registreres i historie af sygdommen. Der også gøre narkotika batchnummer og navn. Dette gøres for at forbedre overvågningen af patientens tilstand. De resterende efter lægemiddelinfusionspumpen, kan ikke lagres og destrueres.

Den indledende hastighed for introduktion sostvlyaet 0,01 til 0,02 ml / kg legemsvægt på et minut, og så videre i en halv time. Med god tolerabilitet medikament sats gradvist kan øges til 0,12 ml / kg legemsvægt per minut.

Mængden af lægemiddel og behandlingsvarighed bestemmes individuelt for hver patient. Alt afhænger af det kliniske respons i en bestemt patient, hans tilstand og diagnose af sygdom.

Substitution immunmodulerende terapi i primær immundefekt involverer stigende mængder af immunglobulin G til 4,0-6,0 g / l, blev det måles før hver infusion. For at opnå et sådant tal vil kræve 3-6 måneders behandling. dosisindgivelse indledende er 0,4-0,8 g / kg. Efterfølgende lægemidlet indgives til patienter hver tredje uge ved 0,2 g / kg. At nå målet immunoglobulin 6,0 g / l, skal patienten placeres på månedlig 0,2-0,8 g / kg af lægemiddel. Når patienten vender tilbage til normal tilstand, fortsætter medikamentet at indgives hver 2-4 uger, efter måling af koncentrationen af immunoglobulin G i blod. Dette vil hjælpe dig med at vælge den optimale dosis.

Substitution medicineringsterapien udføres i kronisk lymfatisk leukæmi, som passerer til den sekundære hypogammaglobulinæmi i alvorlige form, i myelomatose, samt i diagnosen af "HIV positive" i børn med tilbagevendende og infektiøse processer. Dosering svinger således omkring 0,2-0,4 g / kg. Mangfoldighed af introduktion - hver 3-4 uger.

Under behandlingen af akutte tilfælde af idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) anvendes i en dosis af lægemiddel 0,8-1,0 g / kg, når de indgives i den første dag. Hvis det er nødvendigt, genbrug af medikamentet fremstillet ved 2-5 dag i en mængde på 0,4 g / kg. Hvis tilfælde af forværring af sygdommen igen, er det stof administreres igen.

Guillain-Barre syndrom behandling indebærer ved 0,4 g / kg af lægemidlet om dagen i 3-7 dage. I dette tilfælde brugen af stoffet for børn er meget begrænset.

Kawasakis sygdom hos børn og voksne behandlet med en dosis på 1,6-2,0 g / kg. Lægemidlet indgives i samme dosis over 2-5 dage. Tilladt enkelt lægemiddel formuleringen i en mængde på 2,0 g / kg. Under den igangværende behandling af patienten samtidig med indførelsen af "Oktagama" nødvendigt at bruge aspirin.

Immunoglobulin anvendes efter allogen knoglemarvstransplantation forberedende behandling. Indgivelse af et lægemiddel forhindrer forekomsten af infektion og udviklingen af syndromet af "transplantat versus vært". Doseringen for hver patient vælges individuelt. Det anbefales at starte fra en dosis på 0,5 g / kg per uge. injektion procedure bør begynde en uge før den kommende organtransplantation. Terapi fortsatte i tre måneder efter operationen. Hvis der er en konstant mangel på immunglobuliner, den medicin til 0,5 g / kg hver måned, så længe deres indhold ikke kommer tilbage til normale niveauer.

bivirkninger

Med forbehold for obligatorisk undersøgelse, før der ansøges medicin "Octagam" betjeningsvejledning. Udviklingen af bivirkninger ved brug af lægemidlet afhænger af dosis og hastigheden af administrationen.

Intravenøs injektion med stoffet kan forårsage leukopeni, hæmolyse og reversibel hæmolytisk anæmi. I behandlingen af de mulige negative reaktion af immunsystemet, som er udtrykt i manifestationen af overfølsomhed. I sjældne tilfælde opstår anafylaktiske og anafylaktiske reaktioner, hævelser i ansigtet, angioødem.

HIV-behandling hos børn og behandling af andre sygdomme ofte forårsager hovedpine. Det er sjælden hjernesygdom af blodcirkulationen, overdreven spænding, aseptisk meningitis. Det stof kan forårsage hovedpine, paræstesi og svimmelhed.

Under behandlingen, er der en sandsynlighed for forekomst af myokardieinfarkt. Der kan være en øget hjerterytme og tahikradiya. Nogle gange bekymret cyanose, hypotension og trombose. Det er ganske sjælden kredsløbssygdomme insufficiens, dyb venetrombose, hypertension.

Det stof kan forårsage en negativ reaktion på den del af luftvejene. Denne respirationssvigt, lungeødem, åndenød. De negative konsekvenser er udtrykt i et anfald af hoste, bronkospasme, lungeemboli.

Behandlingen kan forårsage kvalme, opkastning refleks, mavesmerter, diarré. I sjældne tilfælde er der eksem, nældefeber og kløe. Hos nogle patienter, efter brug af lægemidlet opstod dermatitis, alopecia og pruritus.

Det er sjældent observeret reaktioner såsom smerter i ryggen område, muskelsmerter og ledsmerter. Mere i behandling kan udvikle nyreinsufficiens, forhøjet serum-kreatinin, forstyrrer feber, ekstrem træthed, ubehag reaktion forekomme på injektionsstedet. Blandt sjældne bivirkninger observerede kulderystelser, smerter i brystet, rødmen, utilpashed, udslæt og feber. I sjældne situationer, patienter har lavt blodtryk, anafylaktisk shock.

Udseendet af mulige bivirkninger hos patienter, administration af lægemidlet tolereres tidligere godt. "Octagam" forårsager en stigning i leverenzymer og glucosekoncentrationer i laboratorieblodværdier undersøgelser.

Ved korrekt valgt, kan forekomme dosis overdosering symptomer. Det er sædvanligvis væskeophobning i kroppen, øge blodets viskositet, som observeres hos individer med nyresygdom, og hos ældre patienter.

I alle ovennævnte tilfælde symptomatisk behandling anbefales.

Forsigtig

Det stof er i stand til at mindske virkningerne af levende svækkede virus vacciner i en periode på seks uger til tre måneder. For at undgå dette, skal du vente, efter anvendelse af "Octagam" tre måneders forberedelse. Medicin mindsker effektiviteten af mæslinger vaccine i år, så før iscenesættelsen af denne vaccination bør kontrolleres titer mæslinger antistoffer.

Behandling med dette lægemiddel kan forårsage en række bivirkninger, derfor er det nødvendigt nøje at overholde anvisningerne vedrørende dosering og administration sats. I løbet af terapien er nødvendig på alle tidspunkter for at overvåge patienternes helbred.

Patienter, der administreres intravenøst immunglobulin, bør modtage passende hydrering forud for proceduren, at foretage kontrol af diurese og blod kreatinin. Det er nødvendigt helt at fjerne anvendelsen af "loop" diuretika.

Hvis der er negative reaktioner nødvendigt at reducere hastigheden af lægemiddelindgivelse eller helt stoppe med at bruge den. Behandlingen afhænger helt af sværhedsgraden og typen af hændelser. Hvis der er et chok, er det nødvendigt at ty til anti-chokterapi, som skulle kombineres med behandlingen.

Meget ofte forårsager bivirkninger hastige administration, især i hypo- og agammaglobulinæmi og anvende primære immunglobulin. Bivirkninger kan forekomme, når du overfører en patient med immunglobulin ene producent til et andet stof, og hvis en masse tid der er gået siden sidste infusion.

Kontrol af disse patienter (og dette inkluderer patienter med HIV-positive status) bør udføres kontinuerligt under hele den første infusion med handling, især i de første timer efter proceduren. Patienter, der ikke har nogen bivirkninger, bør det være under en læges tilsyn efter infusion "Oktagamom" de første 20 minutter.

Under behandlingen bør tage almindelige forholdsregler for at forebygge infektioner, der er mulige ved brug af medicin fremstillet af humant blod eller plasma. Disse omfatter udvælgelse af egnede donorer, overvågning af individuelle portioner og plasma pools for specifikke markører for infektion. Denne proces bør omfatte foranstaltninger til inaktivering / fjernelse af vira.

På trods af alle de forholdsregler i behandlingen af sådanne lægemidler, kan vi ikke udelukke muligheden for at overføre en række agenter for infektioner, vira og andre patogener. Alle de ovennævnte foranstaltninger arbejder i bestemmelsen af kappeklædte vira HIV, hepatitis B og C. Det mindste, de bestemme bærere af parvovirus B19 og gipatita A. Klinisk erfaring af behandlingsmidler indeholdende humant immunglobulin tyder på, at parvovirus B19 og hepatitis A i behandlingen af lægemidler, der ikke overføres data. Af stor betydning i antiviral sikkerhed er tilstedeværelsen i lægemidlet tilsvarende antistoffer.

Under passagen af det terapeutiske naturligvis passivt overførte antistoffer i patientens blod kan give falske resultater ved udførelse af serologiske tests. Maltose indeholdt i præparatet er i stand til falsk fordreje blodsukkerniveauet.

Forbedret ydeevne i blodglucosekoncentrationen observeret under fjernelse af lægemidlet fra organismen eller femten timer efter dens lukning. I dette tilfælde er der en mulighed for unøjagtig formål insulindosis, som kan fremkalde hypoglykæmi. Derfor, at kun glyukozospetsificheskie fremgangsmåder til bestemmelse af indholdet af glukose i blodet anvendes til behandling af "0ktagamom". Test kits til overvågning blodsukker bør være i stand til at bestemme denne parameter i patienter, der tager medicin med maltose.

Hvis ikke er udløbet, derefter lov til at gemme stoffer "Octagam" (50 ml og 100 ml) ved temperaturer op til + 25 ° C i tre måneder uden sekundær placere den i køleskabet. Ubrugt i en bestemt tid, skal lægemidlet ødelagt.

Medicin påvirker ikke evnen til at føre og til at udføre handlinger, der kræver særlige opmærksomhed spænder og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddel "Octagam": modstykker

Denne medicin har en række analoger, der kan erstatte ham i tilfælde af behov, det er:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likviditet."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gammaglobulin Hooman".
• "IG Wien N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Russisk erstatninger er langt billigere end deres udenlandske kolleger. Under alle omstændigheder, alle disse stoffer er alvorlige nok til at samle op og kun skal erstattes af en læge, baseret på patientens tilstand.

"Octagam" Medicin: pris

Udgifterne til medicin er ganske høj. Det kan købes for 9,5-12 tusind rubler og 50 ml af lægemidlet "Octagam". 100 ml Prisen er omkring 20-24 tusind rubler.

Synspunkter af patienter og læger

Drug "Octagam" har anmeldelser overvejende positive. Især værdsætte dens kvalitet mennesker, som han hjalp med at komme sig med immundefekt og Guillain-Barré syndrom. Det er ofte brugt til folk med AIDS bevare deres helbred. Han viste sig at være effektive i kronisk lymfatisk leukæmi, myasthenia gravis. Kvinder bruger dette stof til at blive gravid og føde et barn.

De fleste af patienterne utilfredse med prisen på stoffet, bemærker de, at det er vanskeligt at købe på apoteker. Nogle kaldte det en svaghed, hovedpine og generel utilpashed.

Lægerne siger, at det er den rene forberedelse, det er godt absorberet af kroppen, og i modsætning til indenlandske immunoglobuliner mindre tilbøjelige til at forårsage allergi.